申请材料

一、医疗器械网络销售备案变更表

二、变更企业名称、住所或法定代表人的，应
（一）变更后的营业执照

三、变更企业负责人、经营场所或生产地址、库房地址、主体业态、经营范围或医疗器械生产（经营）许可证或备案凭证编号的，应
（一）变更后的医疗器械生产许可证
或医疗器械经营许可证
或第二类医疗器械经营备案凭证

四、变更医疗器械网络销售类型的，应
（一）销售类型变更情况说明

五、变更互联网药品信息服务资格证书编号、网站名称、网站域名、网站IP地址或服务器存放地址的，应
（一）变更后的中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书
或药品医疗器械网络信息服务备案表

申请材料

六、变更网络客户端应用程序名的，应
（一）网络客户端应用程序名变更情况说明

七、变更非经营性互联网信息服务备案编号的，应
（一）变更后非经营性互联网信息服务备案说明

八、变更电信业务经营许可证编号的，应
（一）变更后的电信业务经营许可证

九、变更医疗器械网络交易服务第三方平台名称或医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号的，应
（一）入驻医疗器械网络交易服务第三方平台变更后的医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证

十、申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交
（一）法定代表人授权委托书

流程和依据

申请流程
受理——决定——制证——发证

设定依据
制定机关：国家食品药品监督管理总局
依据名称：《医疗器械网络销售监督管理办法》

制定机关：北京市食品药品监督管理局
依据名称：《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则（试行）》

北京市大兴区市场监督管理局
办理时间
法定工作日: 上午: 09:00 - 11:30； 下午: 13:00 - 17:30； (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00； 下午17:30 - 18:00； 周六上午08:00 - 12:00； )
办理地点
大兴区政务服务中心商事税务分中心:北京市大兴区金星路18号院3号楼一层综合窗口
咨询电话
(010)81296026

北京市东城区市场监督管理局
办理时间
东城区政务服务中心:工作日，09:00-17:00，(延时服务时间:工作日上午08:30-9:00，下午17:00-17:30，(法定节假日除外，延时服务需预约))
办理地点
东城区政务服务中心:北京市东城区珠市口东大街12号一层
咨询电话
(010)65006161

北京市昌平区市场监督管理局
办理时间
昌平区政务服务中心:工作日08:30-11:30，13:30-17:00【延时服务时间：工作日11:30-13:30，17:00-17:30；周六08：00-12:00（法定节假日除外，需预约）】
办理地点
昌平区政务服务中心:北京市昌平区龙水路22号院4号楼三层综合窗口
咨询电话
(010)69706142

北京市朝阳区市场监督管理局
办理时间
朝阳区政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00； 下午: 13:30 - 17:00； (延时服务时间: 工作日上午08:00 - 09:00； 中午12:00 - 13:30； 下午17:00 - 18:00； 周六上午09:00 - 11:30； 下午13:30 - 16:30； )
办理地点
朝阳区政务服务中心:北京市朝阳区霄云路霄云里1号综合受理窗口
咨询电话
(010)64668900

北京市门头沟区市场监督管理局
办理时间
门头沟区政务服务中心:工作日9:00-17:00(法定节假日除外)(延时服务时间：工作日早上8:00-9:00，下午17:00-18:00；每周六9:00-15:00，需预约)
办理地点
门头沟区政务服务中心:北京市门头沟区滨河路72号（综合窗口）综合窗口
咨询电话
(010)69859423

北京市房山区市场监督管理局
办理时间
房山区市场监督管理局南窖所:法定工作日: 上午: 08:30 - 11:30； 下午: 13:30 - 17:30； ；房山区市场监督管理局霞云岭所:法定工作日: 上午: 08:30 - 11:30； 下午: 13:30 - 17:30；
办理地点
房山区市场监督管理局南窖所:北京市房山区邮政局河北镇支局东20米一层 房山区市场监督管理局霞云岭所:北京市房山区邮政局河北镇支局东20米一层
咨询电话
长沟市场所:(010)61361696
韩村河市场所:(010)61360656
长阳市场所:(010)81310130
城关市场所:(010)89322703
窦店市场所:(010)80318025
河北、南窖、佛子庄、大安山、史家营、霞云岭市场所:(010)60377335
良乡市场所:(010)69380556
琉璃河市场所:(010)61393575
阎村、青龙湖市场所:(010)80377440
十渡市场所:(010)61340743
蒲洼市场所:(010)61360897
张坊、大石窝市场所:(010)61339836
周口店市场所:(010)69301312
石楼市场所:(010)60324688
西潞、拱辰市场所:(010)89353197
咨询窗口地址
北京市房山区政务服务中心：北京市房山区长阳镇昊天北大街38号2层市场监管区5-14号综合窗口（此业务办理地点详见市场监管局各属地市场所办理地点）

北京市房山区燕山市场监督管理分局
办理时间
房山区燕山地区政务服务中心:工作日，上午09:00-12:00(11:30之前取号），13:30-17:00(16:30之前取号)
办理地点
房山区燕山地区政务服务中心:北京市房山区燕山岗南路东一巷6号A座一层1-5号窗口综合窗口
咨询电话
(010)80346111

北京经济技术开发区行政审批局
办理时间
北京经济技术开发区政务服务中心:工作日09:00-17:00，{延时服务时间:工作日上午08:30-9:00，中午12：00-13：30，下午17:00-17:30，周六09:00-13:00（法定节假日除外)
办理地点
北京经济技术开发区政务服务中心:北京经济技术开发区万源街4号2层准入准营服务区综合窗口
咨询电话
(010)82177599

北京市西城区市场监督管理局
办理时间
西城区政务服务中心：法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00； 下午: 13:30 - 17:00； (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00； 中午12:00 - 13:30； 下午17:00 - 17:30； 周六上午08:30 - 12:30； )；
办理地点
西城区政务服务中心：北京市西城区西直门内大街275号二层综合窗口
咨询电话
(010)66007070

北京市石景山区市场监督管理局
办理时间
石景山区政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00； 下午: 14:00 - 17:00； (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00； 下午17:00 - 17:30； 周六上午08:30 - 12:30； )
办理地点
石景山区政务服务中心:北京市石景山区京原西街6号院一层A区综合窗口2-19号
咨询电话
(010)81927400

北京市通州区市场监督管理局（副中心）
办理时间
北京城市副中心政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00； 下午: 12:00 - 17:00； (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00； 下午17:00 - 17:30； 周六上午09:00 - 13:00； )
办理地点
北京城市副中心政务服务中心:北京市通州区新华东街48号二区（东南角）综合窗口
咨询电话
(010)69547553

北京市顺义区市场监督管理局
办理时间
顺义区政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00； 下午: 12:00 - 17:00； (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00； 下午17:00 - 17:30； )
办理地点
顺义区政务服务中心:北京市顺义区复兴东街3号一层B区综合窗口
咨询电话
(010)81482993

北京市怀柔区市场监督管理局
办理时间
怀柔区政务服务中心:法定工作日: 上午: 08:30 - 12:00； 下午: 12:00 - 17:00； (延时服务时间: 工作日中午12:00 - 13:00； 周六上午08:00 - 12:00； )
办理地点
怀柔区政务服务中心:北京市怀柔区雁栖大街53号综窗
咨询电话
(010)60687447

北京市平谷区市场监督管理局
办理时间
平谷区政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00； 下午: 13:00 - 17:00； (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00； 下午17:00 - 17:30； 周六上午09:00 - 12:00； 中午12:00 - 13:00； 下午13:00 - 15:00； )
办理地点
平谷区政务服务中心:北京市平谷区林荫北街13号（信息大厦）（一层26号窗口）
咨询电话
(010)69920930

北京市延庆区市场监督管理局
办理时间
延庆区政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00； 下午: 12:00 - 17:00； (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00； 下午17:00 - 17:30； 周六上午09:00 - 13:00； )
办理地点
延庆区政务服务中心:北京市延庆区庆园街60号二层3-10号窗口
咨询电话
(010)81193818；(010)69103252

北京市丰台区市场监督管理局
办理时间
丰台区政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00； 下午: 12:00 - 17:00； (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00； 中午12:00 - 13:30； 下午17:00 - 17:30； 周六上午08:30 - 12:30； )
办理地点
丰台区政务服务中心:北京市丰台区南苑路7号（南三环木樨园桥西南角）1层综合窗口
咨询电话
(010)63397070

北京市海淀区市场监督管理局
办理时间
海淀区政务服务中心（上地办公区）:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00； 下午: 13:30 - 17:00； (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00； 中午12:00 - 13:30； 下午17:00 - 17:30； 周六上午09:00 - 13:00； )
办理地点
海淀区政务服务中心（上地办公区）:北京市海淀区东北旺南路甲29号西侧107-115窗口
咨询电话
(010)52807910

北京市密云区市场监督管理局
办理时间
密云区政务服务中心:工作日08:30-17:00(延时服务时间:周六上午09:00-11:00，下午14:00-16:00(法定节假日除外))需预约；密云区市场监督管理局中关村密云园所:法定工作日: 上午: 08:30 - 11:30； 下午: 13:30 - 17:00；
办理地点
密云区政务服务中心:北京市密云区新东路285号三层公共服务综合服务区综合受理窗口 密云区市场监督管理局中关村密云园所:北京市密云区滨河路178号院3北-17一层服务大厅
咨询电话
三层公共服务综合服务区综合受理窗口:(010)69062267
鼓楼街道所:(010)69041648
十里堡镇所:(010)89090200
穆家峪镇所:(010)61051362
溪翁庄镇所:(010)69012537
巨各庄镇所:(010)61032434
太师屯镇所:(010)69032672
不老屯镇所:(010)81091594
密云镇所:(010)61094186
新城子镇所:(010)81022994
石城镇所:(010)61023243
冯家峪镇所:(010)81060506
古北口镇所:(010)81053004
高岭镇所:(010)69039676
果园街道所:(010)69061642
河南寨镇所:(010)61086560
西田各庄镇所:(010)61027580
大城子镇所:(010)61071238
东邵渠镇所:(010)61062236
北庄镇所:(010)81001276
檀营满族蒙古族乡（地区办事处）所:(010)69072353
中关村密云园所:(010)89037678
咨询窗口地址
新东路285号政务服务中心三层公共服务综合服务区综合受理窗口
新北路7号院内鼓楼街道所东侧平房服务大厅
西大桥路45号十里堡镇所一层服务大厅综合窗口
穆家峪镇人民政府东侧100米路北穆家峪镇所一层综合服务大厅109室
溪翁庄镇政府东280米院内溪翁庄镇所西侧一层综合窗口
巨各庄镇水峪村（巨各庄镇政府东侧）巨各庄镇所一层西侧综合服务大厅
太师屯镇永安街与中心街交叉口西北侧90米太师屯镇所一层服务大厅1001室
不老屯镇不老屯村（不老屯镇政府西南侧200米）不老屯镇所一层西侧服务大厅
密云镇大唐庄小区西门底商13号密云镇所一层服务窗口
新城子镇松曹路南党群服务中心新城子镇所二层综合窗口
石城镇原敬老院院内石城镇所西侧平房服务大厅
冯家峪镇西庄子村村委会冯家峪镇所二层服务大厅
古北口镇人民政府南100米办公楼古北口镇所一层服务大厅
高岭镇政府路7号高岭司法所院内高岭镇所西侧平房服务大厅
新西路2号果园街道办事处果园街道所一层109室
河南寨镇奥克斯特院内办公楼河南寨镇所二层综合窗口
雁密路99号西田各庄镇人民政府西田各庄镇所四层417室
大城子镇高庄子村海惠城院内综合楼大城子镇所二层综合窗口
东邵渠镇政府路南文化活动中心东邵渠镇所二层服务大厅
北庄镇人民政府北庄镇所一层112室
育才路9号檀营地区办事处檀营满族蒙古族乡（地区办事处）所一层117室
滨河路178号院3北-17中关村密云园所一层服务大厅