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北京市第三类医疗器械经营许可证首次、变更、延续、注销办理
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北京市第三类医疗器械经营许可证首次办理

申报材料

一、医疗器械经营许可申请表
二、法定代表人、企业负责人、质量负责人的中华人民共和国居民身份证、学历或者职称证书
三、企业基本情况

申报材料

四、企业设施设备情况
五、企业对所提供材料真实性的声明
六、法定代表人授权委托书

办理流程

申报/收件——受理——决定——制证——发证

设定依据

制定机关： 中华人民共和国国务院
依据名称：《医疗器械监督管理条例》

北京市第三类医疗器械经营许可证变更办理

申报材料

一、医疗器械经营许可变更申请表
二、医疗器械经营许可证
三、变更经营方式的情况说明
四、变更经营范围的情况说明
五、变更经营场所的情况说明
六、变更库房地址的变更情况说明
七、企业对所提供材料真实性的声明
八、法定代表人授权委托书

申报材料

九、办理医疗器械经营许可证登记事项变更提供以下材料
（一）变更法定代表人的提交：法定代表人的中华人民共和国居民身份证、学历或者职称证件
（二）变更企业负责人的提交：企业负责人的中华人民共和国居民身份证、学历或者职称证件；企业法人的非法人分支机构变更还应提交上级法人企业的任免决定
（三）企业对所提供材料真实性的声明
（四）法定代表人授权委托书

办理流程

申报/收件——受理——决定——制证——发证

设定依据

制定机关： 中华人民共和国国务院
依据名称：《医疗器械监督管理条例》

北京市第三类医疗器械经营许可证延续办理

申报材料

一、医疗器械经营许可延续申请表
二、医疗器械经营许可证
三、法定代表人、企业负责人、质量负责人的中华人民共和国居民身份证、学历或者职称证书
四、企业基本情况

申报材料

五、企业设施设备情况
六、企业对所提供材料真实性的声明
七、法定代表人授权委托书

办理流程

申报/收件——受理——决定——制证——发证

设定依据

制定机关： 中华人民共和国国务院
依据名称：《医疗器械监督管理条例》

北京市第三类医疗器械经营许可证注销办理

申报材料

一、医疗器械经营许可证注销申请表
二、医疗器械经营许可证
三、企业注销情况说明

申报材料

四、企业对所提供材料真实性的声明
五、法定代表人授权委托书

办理流程

申报/收件——受理——决定——制证——发证

设定依据

制定机关： 中华人民共和国国务院
依据名称：《医疗器械监督管理条例》

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